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隨著新藥研發周期縮短和醫藥創新加速,制藥企業面臨的生物安全挑戰日益復雜,生產過程中的生物污染風險也隨之增加。
保持無菌環境是確保藥品質量和安全性的關鍵環節.采用過氧化氫消毒以符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產規范)法規。
氣化過氧化氫(VHP)滅菌法
根據衛生部印發的《消毒技術規范》(2002年版),根據消毒因子的適當劑量(濃度)或強度和作用時間對微生物的殺滅能力,分為四個作用水平的消毒方法。其中,使用過氧化氫可實現滅菌和高水平消毒法。
汽化過氧化氫(VHP)的殺菌能力約為液態過氧化氫的200倍。自2000年以來,VHP已廣泛應用于制藥行業,適用于隔離器、中轉室、生產線等設備和區域的滅菌。
消毒的過程,濃度是否可達到,所以這時候的過氧化氫檢測儀就起到了滅菌效果監測作用。
德爾格過氧化氫檢測解決方案
兩個傳感器選擇:0-5 ppm(低濃度)和 0-4000 ppm(高濃度)
多種安裝方式:一體式、分體式、管道式、法蘭式
采樣方式可選:擴散式或泵抽取式。
多量程:
Drager Sensor H2O2 HC(高濃度):0-4000 ppm(可擴展至7000 ppm)
測量準:想要測量準,年度校準少不了,上海京工提供德爾格過氧化氫校準服務。
反應快:想要測量準,年度校準少不了,上海京工提供德爾格過氧化氫校準服務。
用的?。?span style="font-size: 18px; color: rgb(31, 73, 125);">想要測量準,年度校準少不了,上海京工提供德爾格過氧化氫校準服務。
傳感器壽命>3年 (其他品牌的過氧化氫一般只有1年壽命,所以壞了就買新的,很少校準)
用于檢測低濃度H?O?的Drager Sensor LC和用于檢測高濃度Drager Sensor H?O? HC是用于德爾格固定式變送器的電化學擴散傳感器,可長期監測環境空氣中的過氧化氫水平。這個目前生產這個傳感器的公司不會超過五家。
消毒結束后,殘留的過氧化氫能否降低到安全水平
PC-TWA(時間加權平均容許濃度):1.5 mg/m3(約1 ppm)